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摘要: GB/T 14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法醫療器械 GB/T 14710 有。需要的資料:1、說明書2、技術規范3、技術參數4、電路 ..

GB/T 14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法

需要的資料:
1、說明書
2、技術規范
3、技術參數
4、電路原理圖
5、名牌標簽
6、PC線路圖
7、關鍵元器件清單

測試周期
樣品合格，資料齊全情況下，正常周期1-2周。

1.該標準規定了醫用電器設備環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。按照產品不同使用環境，試驗強度分為3組

環境分組

表１環境試驗條件分組

表２基準試驗條件

運輸試驗

試驗程序每個試驗通常包括下列程序：
ａ）預處理（必要時）；
ｂ）初始檢測（必要時）；
ｃ）試驗；
ｄ）中間檢測（必要時）；
ｅ）運行試驗（必要時）；
ｆ）恢復（必要時）；
ｇ）最后檢測。

試驗順序當對同一設備依次進行多項試驗時，一般按下列順序進行試驗：
ａ）額定工作低溫試驗；
ｂ）低溫貯存試驗；
ｃ）額定工作高溫試驗；
ｄ）高溫貯存試驗；
ｅ）額定工作濕熱試驗；
ｆ）濕熱貯存試驗；
ｇ）振動試驗；
ｈ）碰撞試驗；
ｉ）運輸試驗。

如試驗順序有影響時，由產品標準規定

2.試驗用樣機要求
1) 試驗用樣機必須是按照正規生產的產品要求進行包裝的具有代表性的樣機。
2) 包裝應按照生產規定打包密封。
3) 試驗進行前，所有緊固件固定牢固，表面無磨損等缺陷，各功能能正常工作。
4) 必須注意在將樣機或包裝運往實驗地點的途中，須小心操作以免有損害發生。如果對包裝的狀態有疑問，必須檢查一遍樣機狀態，并在試驗開始前，用新的包裝材料重新包裝。

3.測試主要項目：
1）額定工作低溫試驗；
2）低溫儲存試驗；
3）額定工作高溫試驗；
4）高溫儲存試驗；
5）額定工作濕熱試驗；
6）濕熱儲存試驗；
7）振動試驗；
8）碰撞試驗；
9）運輸試驗；

審核編輯黃宇

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