在制藥生產(chǎn)過程中，溫濕度對藥品質(zhì)量起著關(guān)鍵作用。不穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境可能導(dǎo)致藥品原料變質(zhì)、藥品制劑的穩(wěn)定性下降，甚至影響藥品的療效和安全性。因此，構(gòu)建一套精準(zhǔn)、可靠的溫濕度數(shù)據(jù)采集監(jiān)控管理方案，對制藥企業(yè)嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），保障藥品質(zhì)量具有重要意義。

需求分析?

精準(zhǔn)監(jiān)測需求：制藥車間不同區(qū)域（如原料存儲區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品暫存區(qū)等）對溫濕度的要求存在差異，需精準(zhǔn)監(jiān)測各區(qū)域的溫濕度數(shù)據(jù)。

實時監(jiān)控需求：生產(chǎn)過程中溫濕度的實時變化需及時反饋給管理人員，以便在出現(xiàn)異常時能迅速采取措施，避免對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。?

數(shù)據(jù)存儲與追溯需求：按照GMP要求，溫濕度數(shù)據(jù)需長期存儲，以便在藥品質(zhì)量出現(xiàn)問題時能夠回溯生產(chǎn)過程中的環(huán)境數(shù)據(jù)，存儲時間通常不少于藥品有效期后一年。?

報警與聯(lián)動需求：當(dāng)溫濕度超出預(yù)設(shè)的合理范圍時，系統(tǒng)應(yīng)立即發(fā)出報警信號，并能聯(lián)動相關(guān)設(shè)備（如空調(diào)、除濕機、通風(fēng)設(shè)備等）進行自動調(diào)節(jié)，確保車間環(huán)境恢復(fù)正常。

解決方案

通過將物通博聯(lián)數(shù)據(jù)采集網(wǎng)關(guān)連接各個溫濕度傳感器，實時采集溫濕度數(shù)據(jù)，并進行初步的數(shù)據(jù)處理和邊緣計算。隨后將數(shù)據(jù)通過5G/4G/WIFI/以太網(wǎng)等方式對接到云平臺或本地上位機中，實現(xiàn)遠程監(jiān)控、可視化展示、超限告警、數(shù)據(jù)分析等功能，從而加強對車間環(huán)境的監(jiān)管水平，確保生產(chǎn)安全與產(chǎn)品安全。

功能特點

1、系統(tǒng)實時采集車間各區(qū)域的溫濕度數(shù)據(jù)，并在監(jiān)控終端上以數(shù)字、圖表等形式直觀顯示。可設(shè)置不同的顯示界面，如按區(qū)域顯示、按時間軸顯示等，方便管理人員查看。

2、將采集到的溫濕度數(shù)據(jù)按照時間順序存儲在監(jiān)控服務(wù)器的數(shù)據(jù)庫中。支持按時間段、區(qū)域等條件查詢歷史數(shù)據(jù)，并能生成歷史數(shù)據(jù)報表，方便查看和搜索。

3、當(dāng)溫濕度數(shù)據(jù)超出閾值時，系統(tǒng)通過聲光報警、短信、郵件、APP 推送等多種方式通知相關(guān)人員，確保信息及時傳達。

4、與車間內(nèi)的空調(diào)、除濕機、通風(fēng)設(shè)備等環(huán)境調(diào)節(jié)設(shè)備進行連接。當(dāng)溫濕度異常時，可在監(jiān)控終端上手動控制設(shè)備的啟停和運行參數(shù)。

5、對接入系統(tǒng)的設(shè)備進行統(tǒng)一集中管理，獲取設(shè)備位置分布、數(shù)量類型、運行參數(shù)等信息，從而及時更新維護，保障數(shù)據(jù)采集工作的全天候進行。

審核編輯 黃宇